質量事故管理流程_第1頁
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文檔簡介

1、流程說明流程說明一、流程名稱:質量事故管理流程一、流程名稱:質量事故管理流程二、流程編號:二、流程編號:GYGFCZG005GYGFCZG005三、流程目的三、流程目的及時、正確處理質量事故。四、流程目標四、流程目標確保經營風險最低。五、流程負責人五、流程負責人質量管理部主任六、流程描述六、流程描述1)驅動事件驅動事件——發(fā)生質量事故;2)當事人判斷是否為重大事故;3)如果是重大事故,上報給質管部和公司高層領導,成立專門小組調查分析處理

2、,如果不是重大事故,由當事人填寫記錄上報質管部;4)非重大事故質管部調查分析事故情況,上報公司高層;5)公司高層審批;6)人力資源部按照公司決議處罰責任人員;7)如果是重大事故公司報北京市藥鑒局和國家藥鑒局處理備案;8)結束標志結束標志——質管部匯總事故處理結果,存檔。七、流程文件、表單流程文件、表單《質量事故報告記錄》八、業(yè)務風險八、業(yè)務風險九、流程控制點九、流程控制點流程說明流程說明一、流程名稱:質量事故管理流程一、流程名稱:質量事

3、故管理流程二、流程編號:二、流程編號:GYGFCZG005GYGFCZG005三、流程目的三、流程目的及時、正確處理質量事故。四、流程目標四、流程目標確保經營風險最低。五、流程負責人五、流程負責人質量管理部主任六、流程描述六、流程描述1)驅動事件驅動事件——發(fā)生質量事故;2)當事人判斷是否為重大事故;3)如果是重大事故,上報給質管部和公司高層領導,成立專門小組調查分析處理,如果不是重大事故,由當事人填寫記錄上報質管部;4)非重大事故質管

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