達比加群酯預防非瓣膜性房顫患者血栓栓塞的有效性和安全性研究.pdf

1、研究背景：
　　房顫是卒中的獨立危險因素，房顫所致的卒中具有較高的復發(fā)率、致殘率和死亡率，大量研究表明抗凝治療可有效預防房顫患者卒中的發(fā)生，因此，采取有效抗凝治療已經(jīng)成為房顫患者綜合治療中不可或缺的環(huán)節(jié)。目前，華法林是臨床上使用最廣泛的口服抗凝藥，由于華法林治療窗窄、需要監(jiān)測凝血指標、易與多種食物和藥物發(fā)生相互作用等局限性，導致臨床上房顫抗凝治療遠遠不足。近年來，一些療效可靠、安全性好且使用方便的新型口服抗凝藥逐漸出現(xiàn)，達比加群酯

2、作為新型口服抗凝藥中Ⅱa因子抑制劑的代表，能夠特異性地結合凝血酶，阻斷凝血瀑布的最后路徑，防止血栓形成，大型臨床研究已經(jīng)證實達比加群酯可替代華法林用于非瓣膜性房顫患者卒中或系統(tǒng)性血栓的預防。在我國，達比加群酯在非瓣膜性房顫患者中的研究較少，本研究通過回顧性分析比較達比加群酯和調整劑量的華法林在預防非瓣膜性房顫患者血栓栓塞的有效性和安全性。
　　研究方法：
　　本研究收集2013年9月至2014年6月我院收治的110例非瓣膜性

3、房顫患者，且至少伴隨下列中的一項:充血性心力衰竭、高血壓病、年齡≥75歲、糖尿病、既往有過腦卒中或短暫性腦缺血發(fā)作，統(tǒng)計入組患者的臨床基本資料。將其分為達比加群酯組（110mg/次，2次/d）和華法林組（初始劑量為2.5mg/d），華法林組用藥前測定國際標準化比值(INR)，用藥后每3～5天監(jiān)測1次INR，根據(jù)INR水平以0.5mg～1mg為單位逐漸調整華法林劑量，直至INR達到2.0～3.0之間并維持穩(wěn)定，之后每4周監(jiān)測1次INR。平

4、均隨訪6個月，比較兩組患者血栓栓塞及出血事件發(fā)生情況。數(shù)據(jù)使用SPSS19.0版軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料符合正態(tài)分布且方差齊采用(X)±S的形式表示，兩組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對樣本t檢驗，計數(shù)資料采用x2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
　　研究結果：
　　有效性終點，達比加群酯組無血栓栓塞事件的發(fā)生，華法林組發(fā)生缺血性腦卒中1例，兩組患者血栓栓塞事件發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義(0.00％ vs1.8

5、2％，P＞0.05);安全性終點，兩組均無重要出血事件的發(fā)生，達比加群酯組共發(fā)生輕微出血事件2例(3.60％)，其中包括皮下出血1例、牙齦出血1例;華法林組共發(fā)生胃腸道出血2例(3.60％)，經(jīng)統(tǒng)計學分析，兩組患者出血事件發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。
　　研究結論：
　　1.達比加群酯在預防非瓣膜性房顫患者血栓栓塞的療效與華法林相當;
　　2.達比加群酯在有效預防非瓣膜性房顫患者血栓栓塞事件的同時，與華法林