中藥熏蒸輔助治療活動性類風濕關節(jié)炎的臨床研究.pdf

1、目的:評價中藥熏蒸與DMARDs(disease modifying antirheumatic drugs改善病情抗風濕藥)藥物、非甾體抗炎藥(non-steroidal anti-inflammatory drug NSAID)聯合應用與只應用DMARDs藥物、NSAID藥物在治療活動性類風濕關節(jié)炎(rheumatoid arthritis RA)中的療效與安全性，為臨床應用中藥熏蒸治療類風濕關節(jié)炎提供客觀、確切的臨床依據。

2、　　方法:本研究為隨機、對照、前瞻性的臨床試驗。將于大連醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院2014年1月-2015年6月于風濕免疫科住院的112例活動性RA患者隨機分為試驗組和對照組，試驗組為57例，對照組為55例。兩組患者均接受傳統(tǒng)DMARDs（甲氨蝶呤、來氟米特、艾拉莫德、昆仙膠囊、雷公藤多苷片單藥或者聯合應用）、NSAID（洛索洛芬、塞來昔布、美洛昔康單用）治療，同時試驗組患者接受4周的受累關節(jié)的中藥熏蒸治療，每天30-40分鐘，兩組患者均于實

3、驗的第0、4、8、12、24周隨訪，評價療效和不良反應。療效評價指標有:美國風濕病學會(American College of Rheumatology ACR)療效評價指標:ACR20、ACR50、ACR70和DAS28(Disease activity scores in28 joints,DAS28)-血沉(erythrocyte sedimentation rate，ESR)、關節(jié)腫脹個數、關節(jié)壓痛個數、晨僵時間、疾病總體狀況的

4、醫(yī)生評價VAS(visual analogue scale視覺模擬標尺)評分、患者對疼痛的評價VAS評分、健康評估問卷(Health assessment questionnaire HAQ)、血沉、CRP（C-reactive protein，C反應蛋白）。
　　結果:1）在治療后第4周，實驗組達到ACR20改善、ACR50改善、ACR70改善、DAS28緩解的比率實驗組均高于對照組，但無統(tǒng)計學差異，關節(jié)壓痛個數、晨僵時間、疾病

5、總體狀況的醫(yī)生評價VAS評分、患者對疼痛的評價VAS評分、疾病總體狀況的患者評價VAS評分較基線均有下降，試驗組與對照組組間有統(tǒng)計學意義，關節(jié)腫脹個數、ESR、CRP、DAS28-ESR、HAQ較基線均有下降，組間無統(tǒng)計學意義。2）在試驗第8周、12周、24周時達到ACR20改善、ACR50改善、ACR70改善、DAS28緩解的比率組間無統(tǒng)計學差異。關節(jié)壓痛個數、關節(jié)腫脹個數、晨僵時間、疾病總體狀況的醫(yī)生評價VAS評分、患者對疼痛的評價

6、VAS評分、疾病總體狀況的患者評價VAS評分、HAQ評分較基線均有下降，組間無統(tǒng)計學意義。3）各指標在實驗結束時組內均有統(tǒng)計學差異。4)RF（rheumatoid factor，類風濕因子）、抗CCP抗體(Anti-cycliccitrullinated peptide antibody，抗環(huán)瓜氨酸抗體)在實驗第4周、12周、24周組間無差異。安全性評價:兩組患者在試驗期間均無不良反應發(fā)生。
　　結論:中藥熏蒸聯合DMARDs藥物