我國醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械不良事件風險管理研究——以北京地區(qū)三級甲等醫(yī)院為例.pdf

1、醫(yī)療器械在醫(yī)療服務過程中存在一定的使用風險，現(xiàn)已逐漸成為各大醫(yī)療機構(gòu)風險管理工作的重點。1979至1986年發(fā)生在美國的“比約克一希利”醫(yī)療器械不良事件造成了1000多名患者的死亡。2000至2006年發(fā)生在中國的“注射用聚丙烯酞胺水凝膠”醫(yī)療器械不良事件造成了53名女性患者受到了極其嚴重的醫(yī)療傷害。因此，如何及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療服務過程中出現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件，對其進行有效的風險管理，不斷提高醫(yī)療服務質(zhì)量，已成為當今醫(yī)療機構(gòu)面臨的重要的課題。

2、
　　 本文從醫(yī)療機構(gòu)的視角出發(fā)對我國醫(yī)療器械不良事件風險管理工作進行研究，主要以醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械不良事件風險管理作為研究對象，運用企業(yè)管理的風險管理理論和分析方法，應用文獻研究法、問卷調(diào)研法、實地研究法、比較研究法和統(tǒng)計分析法，結(jié)合醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械不良事件風險管理的實際情況，根據(jù)風險識別、風險評估和風險控制的管理流程，設(shè)計出醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械不良事件風險管理體系，為我國醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械不良事件風險管理的實踐工作提供有益的參考和借