自動擺藥模式下的口服藥的穩(wěn)定性研究.pdf

1、隨著醫(yī)療水平的提高和人們健康意識的增強，藥品安全問題越來越受到社會的廣泛關注。藥品質量是用藥安全的前提，而科學的藥品存儲又是保證藥品質量的基礎。藥品質量的穩(wěn)定性直接關系到患者用藥安全，因此，藥品穩(wěn)定性研究特別是拆零藥品的穩(wěn)定性研究變得尤為重要。拆零藥品的有效期問題和監(jiān)管缺失問題，需要有關部門盡快制訂藥品使用質量管理規(guī)范，從法規(guī)上約束拆零藥品管理的不規(guī)范行為。只有加強拆零藥品的管理，一方面，完善相關法規(guī)，統(tǒng)一監(jiān)管標準，另一方面，落實管理制

2、度，規(guī)范操作規(guī)程，才能防止拆零藥品的污染和變質，保證醫(yī)療機構藥品的質量。
　　近年來，自動分包機的推廣提高了藥品的管理水平。通過分析研究自動分包機的設計構造和工作原理，了解自動分包機如何有效維持拆零藥品的穩(wěn)定性，認識自動分包機的優(yōu)勢和不足之處。盡管自動分包機擺藥要遠遠優(yōu)于傳統(tǒng)手工擺藥，但是拆零藥品存儲于自動分包機，依然會出現(xiàn)以下質量問題：①藥品外觀性狀的改變；②藥品水分超標；③藥品藥物含量降低，甚至變質；④微生物污染。這些情況都會

3、造成藥效降低甚至失效，還可能增加毒性，增大副作用。因此，對自動分包機所擺藥品穩(wěn)定性檢測對保證用藥安全有積極的意義。
　　針對目前存在的問題，我們設計實驗，對我院藥品穩(wěn)定性檢測選擇用藥量大、穩(wěn)定性較差的藥品，照2015版《中國藥典》檢測方法對藥品的外觀、含量和微生物限量進行檢測，通過分析檢測結果得出如下結論：①分包機藥盒儲存藥品28天內質量基本穩(wěn)定；②存放于分包機藥盒內的藥品穩(wěn)定性遠比裸露在外界的藥品好，分包機有利于藥品的保存；③目