升主動脈瘤填充型腔內移植物的體外可行性實驗研究.pdf

1、背景：胸主動脈瘤的血管腔內修復術始于1994年，經過20多年的發(fā)展，主動脈腔內修復術被認為是治療胸主動脈病變的一種安全的治療方法，降低了手術并發(fā)癥率和死亡率，為不適合開放手術治療的患者提供了可靠的治療選擇。升主動脈瘤的傳統(tǒng)治療方法是諸如Bentall手術的開放手術。當血管疾病的治療進入到腔內血管外科的時代之后，胸心血管外科醫(yī)生在升主動脈病變的治療中正在不斷的探索，尤其是將腔內修復技術應用到該部位病變的治療。伴隨著胸主動脈瘤的發(fā)病率的逐年

2、增加，腔內技術也逐步應用到升主動脈疾病的治療中，比如升主動脈夾層、升主動脈假性動脈瘤的腔內修復術。要將動脈瘤腔內修復術應用到升主動脈瘤的治療中，首先要克服現(xiàn)有腔內移植物的設計缺陷，根據(jù)升主動脈特殊的解剖結構來設計移植物，其次在這種特殊的位置，移植物的固定的難度大大提高，現(xiàn)有的動脈瘤腔內修復術的支架置入依賴近端和遠端的錨定區(qū)來實現(xiàn)固定，而并未解決覆膜支架外部的瘤囊，這個剩余的瘤囊給手術后內漏的出現(xiàn)、支架的移位、瘤囊的擴大加大了風險。

3、>　　 為了探索新的腔內移植物，設計一種適用于升主動脈瘤腔內治療的器具，本研究提出了升主動脈瘤填充型移植物的設計構想。結合現(xiàn)有腔內血管技術和器具，使用一種囊袋固定的移植物治療升主動脈瘤。具體的，在覆膜支架外部結合一個雙壁囊袋，使用一種填充劑注入囊袋，注入后填充劑性狀改變，變硬后囊袋膨脹填滿瘤囊，起到牢靠固定和預防內漏的作用。因此本研究的目的是:1）提出一種新的升主動脈填充型移植物設計思路，申請國家專利。對升主動脈進行測量及分析，指導移

4、植物設計。2）設計、制作填充式移植物。以現(xiàn)已上市的覆膜支架為基礎，結合以聚對苯二甲酸類塑料為材料設計并制作的填充球囊，制成填充型移植物初樣品。3）合成溫度敏感型水凝膠作為移植物可行性實驗的填充劑，測定其合成物的表征。4）對新型填充型支架進行體外實驗驗證其可行性。
　　 研究目的：1.測量升主動脈尺寸，設計制作一種適用于升主動脈瘤腔內治療的填充型移植物;2.合成一種溫度敏感性水凝膠作為填充劑;3.進行體外實驗驗證填充型支架的可行性

5、。
　　 研究方法：1.選取154例正常人胸主動脈CTA檢查結果，進行三維重建，確定升主動脈三個測量點的位置，測量升主動脈直徑，和升主動脈大彎側長度。
　　 2.提出一種新的升主動脈腔內瘤器具設計方案和治療方法，設計并制作一種填充型支架以現(xiàn)已已投入商業(yè)化生產的覆膜支架為原型，設計一種符合升主動脈尺寸的支架。以聚對苯二甲酸類塑料(PET)為材料設計并制作一種填充球囊。
　　 3.合成一種溫度敏感型水凝膠作為移植物可

6、行性實驗的填充劑，測定其合成物的表征。以丙交酯、乙交酯、聚乙二醇為原料，辛酸亞錫為引發(fā)劑，利用開環(huán)聚合法制備溫敏三嵌段共聚物PLGA-PEG-PLGA。紅外吸收光譜和核磁共振圖譜分析對聚合物的化學結構進行表征;根據(jù)核磁共振圖譜，用端基分析法計算聚合物的平均分子量。
　　 4.37℃水池中進行體外實驗模擬填充型支架的釋放和填充物注入和相變的過程，以驗證整個體系的可行性。體外實驗過程中，進行填充結構的壓力測量檢測。
　　 結

7、果：1.管竇-無名動脈的長度L=82.2±9.80mm。主動脈直徑:管竇交界處D1=28.07±2.96mm，升主動脈中段處D2=31.32±3.11mm，主動脈弓起始處D3=28.60±2.45mm。
　　 2.通過熱壓法處理PET材料制作的球囊和直徑31mm，長度10cm的GORE-TAG覆膜支架可經過改性乙基膠水貼合組成填充支架系統(tǒng)，改進的輸送系統(tǒng)置入兩根導管分別用于測壓和填充劑注入，整套系統(tǒng)可用于可行性實驗。填充結構的長

8、度10cm，內部中心直徑30mm，外部最大直徑45mm，最大容量是105ml，能承受最大壓力為0.3atm，90ml水可以填滿整個填充腔。
　　 3.使用丙交酯、乙交酯、聚乙二醇等原料合成聚乙交酯丙交酯-聚乙二醇-聚乙交酯丙交酯三嵌段共聚物。紅外光譜分析驗證了合成物中聚乙二醇、聚乙交酯丙交酯特征鏈段的存在。核磁分析結合紅外光譜分析表明該共聚物是嵌段共聚物，共聚物分子量為5478。水凝膠的25％水溶液的平均相變溫度為36.8℃。<

9、br>　　 4.體外實驗中平均以3atm的壓力在1分25秒時間內可完成90ml的水凝膠注入，注入后水凝膠在37℃水浴中完全發(fā)生相轉變，填充結構的測壓導管可完成對填充腔的壓力監(jiān)控，水凝膠完全發(fā)生相轉變后填充結構中壓力下降。
　　 結論：1，提出升主動脈瘤填充型移植物的設計，給升主動脈瘤腔內治療提供了可能的新思路;2，合成了一種溫度敏感型水凝膠，室溫下水溶液保持液態(tài)，人體溫下可發(fā)生相轉變，呈凝膠狀態(tài)，可作為填充型移植物體外實驗的填