中藥注射劑質(zhì)量標準相關(guān)研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、中藥注射劑安全性是目前國內(nèi)醫(yī)藥界關(guān)注的熱點問題。我們從中藥注射劑的實際出發(fā),對其質(zhì)量標準相關(guān)的內(nèi)容進行了研究與分析,認為目前注射劑安全性研究中尚存在諸多需要解決的課題。我們從研究角度考慮,認為其中比較突出的三個問題:其一是提高中藥注射劑的質(zhì)量,尤其是中藥復(fù)方注射劑的質(zhì)量標準,使其可測成分的含量達到從以前的25%的含量增加到80%,從而更有利于控制制劑的質(zhì)量,為更好的確保安全性提供一定的前提;其二是提高中藥注射劑安全性檢查,對目前的安全性

2、檢測進行更進一步的完善,同時也使其檢測方法更方便使用,特異性更強;其三是要開展對中藥注射劑中輔料的檢測和雜質(zhì)檢查研究,輔料作為注射劑其中的原料,臨用前的相關(guān)檢測也是必要的,能保證注射劑的部分來源的安全,從而更好的控制中藥注射劑的安全性。
   正是中藥注射劑的現(xiàn)狀,本論文在查閱文獻的基礎(chǔ)上,重點設(shè)計了四個研究內(nèi)容:①結(jié)合現(xiàn)有的中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求,尤其是多成份制成的中藥復(fù)方注射劑,所測成份應(yīng)大于總固體量的80%,注射

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