中醫(yī)臨床數據匯交及技術平臺構建方案研究.pdf

1、真實世界的臨床科學研究，建立在海量臨床數據積累的基礎之上，共享系統的建設，實現了各國家中醫(yī)臨床研究基地重點研究病種范圍內患者中醫(yī)臨床數據的結構化采集和存儲。為實現中醫(yī)臨床數據資源的共享，國家中醫(yī)藥管理局提出建設國家中醫(yī)藥數據中心。目前，數據中心已經完成基礎設施建設，其硬件設施為各臨床研究基地中醫(yī)臨床數據資源的存儲、管理提供了基礎支撐，而如何實現各臨床研究基地的中醫(yī)臨床數據到數據中心的匯總和管理，是數據中心成立后需要首先解決的一個關鍵技術

2、問題。
　　本文對數據匯交需求進行了分析，以臨床業(yè)務流程為主線，結合共享系統實施方案對中醫(yī)臨床數據資源的現狀進行分析，明確了中醫(yī)臨床數據的來源，內容范圍以及數據的結構化程度;并對現階段中醫(yī)臨床數據上報工作的現狀及存在的問題進行分析。
　　中醫(yī)臨床數據匯交方案的探討，結合數據匯交的需求對數據匯交需要解決的關鍵問題進行了梳理，主要包括數據匯交的管理體系建設，數據匯交技術流程的建立，匯交文檔格式標準及格式轉換，數據匯交的安全保障，

3、數據匯交的審核機制，數據匯交的存儲管理，數據匯交技術平臺建設等。對數據匯交管理體系設計，數據匯交的格式標準及格式轉換問題進行深入分析，設計了數據匯交的管理體制和運行機制，選取符合CDA規(guī)范的XML文檔作為匯交數據的統一格式標準，并提出XML文檔的構建方法。
　　最后對中醫(yī)臨床數據匯交技術平臺體系架構和功能進行設計，并以共享系統驗收文檔的匯交開展數據匯交的實例研究。
　　本文的研究可為后續(xù)國家中醫(yī)藥數據中心中醫(yī)臨床數據匯交方案