基于方證相關理論的冠心病心絞痛血瘀氣滯證診斷標準研究.pdf

1、目的:通過對冠心病心絞痛血瘀氣滯證的臨床特征及診療標準的研究,探索構建中醫(yī)方劑臨床療效評價的方法體系。方法:①通過對活血行氣法治療冠心病心絞痛的臨床隨機對照試驗(RCT)進行系統(tǒng)評價,在方證相關理論指導下,提取可靠文獻的血瘀氣滯證的臨床特征;②采用回顧性臨床調查方法對實際病歷進行流行病學研究,以方證關聯(lián)結合因子分析,篩選臨床特征;③依據提取出的臨床特征,制定專家問卷,運用Delphi法進行1輪調查,匯集、量化、提取專家意見,確定診療標準

2、;④對活血行氣方劑進行小樣本RCT,以驗證診療標準的可靠性。結果:①對近10年來活血行氣法治療冠心病心絞痛RCT臨床報道進行Meta-分析發(fā)現,516例臨床研究中,25例為合格研究,證實活血行氣法是臨床有效治法。②臨床回顧調查1033例,共收集冠心病心絞痛血瘀氣滯證71例,占總調查病例數的6.78％,血瘀氣滯證典型證占71例的28.2%,血瘀氣滯證復合證型占71.8%。證候特征為胸悶、胸痛、頭暈、頭痛、心悸、舌質黯、脈弦。主要臨床應用方

3、劑血府逐瘀湯、丹參飲加減治療;臨床治療用藥以丹參、紅花、桃仁等活血化瘀藥為主,以砂仁、檀香、陳皮等理氣藥為輔。③德爾菲法的研究結果顯示,證候特征共識為胸痛、心悸怔忡、心胸憋悶、脈澀、舌質紫黯等,與文獻和臨床調查結果基本一致。結論:①研究發(fā)現中醫(yī)方劑臨床評價中存在的關鍵問題是臨床診療標準不統(tǒng)一,治法表述不準確,規(guī)范的臨床試驗較少,難以提供令人信服的療效實證,病證結合診療標準的建立是重要關鍵技術之一。②本研究提出的結合文獻-臨床-專家-驗證