通絡救腦注射液治療急性腦梗死的臨床研究.pdf

1、目的：采用通絡救腦注射液治療急性期腦梗死，中醫(yī)辨證符合中風病中經(jīng)絡風火上擾、瘀血阻絡證，通過觀察其對臨床療效、中醫(yī)證候積分改變、神經(jīng)功能缺損積分改變以及對血液流變學的影響，評價通絡救腦注射液治療急性期腦梗死的臨床療效和安全性，并探討其療效機理，為臨床推廣應用打下基礎。 方法： 1．臨床資料全部病例系2005年6月-2006年3月湖北省中醫(yī)院神經(jīng)內科門診及住院就診的48例腦梗死患者，中醫(yī)辯證屬中風病中經(jīng)絡風火上擾、瘀血阻絡

2、證，采用隨機，平行對照的方法，按1:1的比例，分為通絡救腦注射液治療組和血栓通注射液對照組，每組24例，并依次給藥。試驗組為通絡救腦注射液(內蒙古康源藥業(yè)有限公司研制生產)，對照組為血栓通(北京科園信海藥業(yè)有限公司研制生產)，治療組：通絡救腦注射液20ml加入0.9％氯化鈉注射液250ml中靜脈滴注，每日一次。用藥14天。對照組：血栓通注射液20ml加入0.9％氯化鈉注射液250ml中靜脈滴注，每日一次。用藥14天，不設導入期。治療過程

3、中兩組病例均采用基礎治療及相關對癥治療。但不能使用類似試驗藥物作用的中藥；不能使用腦營養(yǎng)代謝藥物或保護劑、腦代謝活化劑。 2．安全性檢驗項目在治療前后即初診首日和用藥后第14天各做一次實驗室檢查，以血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、肝腎功能、血凝血酶原時間、糞潛血檢查、心電圖作為安全性指標，以觀察通絡救腦注射液是否有毒、副作用。 3.治療前后即初診首日和用藥后第14天各觀察記錄一次中風病積分、中風癥候評分、神經(jīng)功能缺損程度評分、患

4、者總的生活能力狀態(tài)評分及血液流變學指標，并做統(tǒng)計學處理，比較通絡救腦注射液和血栓通注射液的臨床療效。 結果： 1．中風病療效判定分析：治療后治療組臨床痊愈人數(shù)為2人，顯效人數(shù)3例，有效人數(shù)為12例，總有效率為70.8％；對照組顯效人數(shù)4例，有效人數(shù)為12例，總有效率為66.6％。經(jīng)Ridit檢驗，兩組療效比較無顯著性差異(P>0.05)。說明通絡救腦注射液和血栓通注射液兩藥對中風病癥狀的改善有明顯促進作用。 2．

5、中醫(yī)證候療效評定：治療后療效組顯效人數(shù)為4例，有效人數(shù)為13例，總有效率為70.8％；對照組顯效人數(shù)5例，有效人數(shù)13例，總有效率75％．經(jīng)Ridit檢驗，兩組療效比較無顯著性差異(P>0.05)。說明通絡救腦注射液和血栓通注射液兩藥對中醫(yī)癥狀改善有明顯療效。 3.臨床神經(jīng)功能缺損程度療效判定：治療后治療組顯著進步人數(shù)3例，進步人數(shù)18例，總有效率87.5％；治療后對照組顯著進步人數(shù)4例，進步人數(shù)16例，總有效率83.3％。經(jīng)R

6、idit檢驗，兩組無顯著性差異(P>0.05)。說明通絡救腦注射液和血栓通注射液兩藥對神經(jīng)功能缺損改善有明顯療效。 4.血液流變學改善程度比較：兩組均可改善血液流變學各項指標，但兩組間比較無差異性(P>0.05)。 5.安全性檢測：經(jīng)安全性檢測，觀察兩組患者治療組前后血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、肝腎功能、血凝血酶原時間、糞潛血檢查、心電圖，顯示該藥無毒、副作用，使用安全，療效可靠。 結論：通絡救腦注射液治療組和血栓通

7、注射液對照組中風病療效判定積分、中醫(yī)證候療效積分、臨床神經(jīng)功能缺損程度療效積分、血液流變學改善程度經(jīng)統(tǒng)計學分析比較無顯著性差異(P>0.05)。同時經(jīng)安全性檢測，顯示該藥無毒、副作用。僅在通絡救腦注射液組用藥期間，發(fā)現(xiàn)一例過敏反應(經(jīng)分析認為與實驗藥物無直接關系)，未發(fā)現(xiàn)癥狀惡化，結果表現(xiàn)，通絡救腦注射液無毒、副作用，安全可靠。 以上說明通絡救腦注射液對急性腦梗死中醫(yī)辯證風火上擾、瘀血阻絡證患者的中風癥狀、中醫(yī)證候癥狀有明顯療效