安血膠囊的制備工藝及質(zhì)量標準研究.pdf

1、安血膠囊是由黃芪、益母草、黨參、當歸、川芎、川牛膝、蒲黃七味名貴中藥材制成的中藥制劑。具有益氣活血,祛瘀止血之功效。用于婦人氣虛血瘀之惡露不絕,癥見藥物流產(chǎn)、人工流產(chǎn)及中期引產(chǎn)后或自然分娩產(chǎn)后惡露不絕、流血量多、有血塊或腹痛乏力等。本課題對安血膠囊的制備工藝、質(zhì)量標準和初步穩(wěn)定性試驗進行了系統(tǒng)研究。 本課題研究是在臨床可靠療效的前提下,結合處方中藥物成分的性質(zhì),篩選出最佳工藝路線及工藝條件。主要包括：原粉入藥藥材的粉碎,水蒸汽蒸

2、餾法提取揮發(fā)油,水提取工藝及醇提取工藝的研究。水提取工藝及醇提取工藝的研究主要通過正交試驗法篩選最佳工藝條件,以黃芪甲苷、齊墩果酸為考察指標進行研究。 質(zhì)量標準研究中建立了益母草、當歸、川芎的薄層鑒別方法,經(jīng)反復實驗,重現(xiàn)性好,專屬性強,方法可行。同時按《中國藥典》2005年版一部附錄IL膠囊劑項下的有關規(guī)定,對安血膠囊進行了一般質(zhì)量檢查,結果符合要求。黃芪在方中含量較大,其有效成分為黃芪甲苷,故擬定用黃芪甲苷控制本品質(zhì)量。本法