司來吉蘭經皮給藥系統(tǒng)的研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、司來吉蘭(Selegiline)，又名克金平、思吉寧，是選擇性B型單胺氧化酶抑制劑，在臨床上廣泛用于治療帕金森病。目前國內市場上還沒有司來吉蘭經皮給藥系統(tǒng)上市。 司來吉蘭藥理作用強，分子量適宜(223.75)，熔點較低，而且具有較大的油水分配系數(shù)，適于制成經皮給藥系統(tǒng)。 本論文對司來吉蘭的部分理化性質進行了測定；對司來吉蘭經豚鼠皮膚的滲透性進行了研究；并考察了3種促滲劑單獨使用對司來吉蘭經皮滲透的作用。進行了司來吉蘭經皮

2、給藥系統(tǒng)處方設計、分析方法學研究、質量標準研究和制劑性能研究等。 處方設計采用正交設計實驗對系統(tǒng)中的促滲劑、壓敏膠和藥量等進行選擇。實驗結果表明，司來吉蘭經皮給藥系統(tǒng)的最佳處方為：主藥量為x<,1>％；促滲劑選用A，含量為y<,1>％；壓敏膠助劑D含量為15％；壓敏膠含量為60％，背襯材料為涂鋁膜的聚酯膜。 建立了司來吉蘭的鑒別方法——紫外分光光度法；貼劑含量、有關物質的HPLC分析法等。 對司來吉蘭貼劑質量標準

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