工廠質量保證能力差異

1、<p>　　工廠質量保證能力差異分析</p><p>　　2014年1月，國家認監(jiān)委發(fā)布了《強制性產品認證實施規(guī)則工廠質量保證能力要求》，用于規(guī)范指導強制性產品認證目錄內產品生產企業(yè)建立確保產品持續(xù)符合CCC認證要求的質量保證能力?！豆S質量保證能力要求》（以下簡稱“質保能力要求”）同時也是認證機構實施工廠檢查的主要依據之一。新的“質保能力要求”由十一個條款組成，分別為：</p><

2、p><b>　　職責和資源</b></p><p><b>　　文件和記錄</b></p><p><b>　　采購和關鍵件控制</b></p><p><b>　　生產過程控制</b></p><p>　　例行檢驗和/或確認檢驗</p>

3、<p><b>　　檢驗試驗儀器設備</b></p><p><b>　　不合格品控制</b></p><p><b>　　內部質量審核</b></p><p>　　認證產品的變更及一致性控制</p><p><b>　　產品防護與交付</b>

4、;</p><p><b>　　CCC證書和標志</b></p><p>　　目前大部分強制性產品認證“實施規(guī)則”中，“質保能力要求”的內容由十個條款或稱為十個要素組成。新的“質保能力要求”共十一條，不只是增加了一個條款，在許多條款的內容上也有修訂，是CCC認證實施十多年實踐經驗的一個總結。</p><p>　　“質保能力要求”十一條的內容可以

5、歸納為三方面的要求，分別是產品實現要求、分析改進要求、基礎性和總體要求。</p><p>　　產品實現流程通常是：設計、采購、生產、檢驗、防護與交付。在產品實現過程中難免產生不合格品，需要對產品進行變更。為使工廠對產品實現過程進行有效控制，確保認證產品一致性及產品與標準的符合性，“質保能力要求”對產品實現的主要過程提出了具體要求，分別是：3.2中對設計文件的要求；3.3采購和關鍵件的控制；3.4生產過程控制；3.

6、5例行檢驗和/或確認檢驗（最終產品的檢驗要求）；3.10產品防護與交付；3.7.1產品實現過程不合格品的控制；3.9中認證產品的變更控制。</p><p>　　從認證的成本和經濟性考慮，認證機構對獲證產品的監(jiān)督次數有限，工廠為確保認證產品質量持續(xù)符合要求，需要建立發(fā)現問題、分析問題、自我完善與改進機制?！百|保能力要求”在分析改進方面提出以下要求：3.7.2和3.7.3，認證產品出現重大質量問題的通報、分析改進要求

7、；3.8內部質量審核。</p><p>　　工廠要生產出符合要求的產品，需要一定的資源和相互關系清晰、職責明確的組織結構；作為重要資源的檢驗試驗儀器設備，必須符合國家的法律法規(guī)和國際通行做法；在產品實現和分析改進過程中，為使過程受控，需建立和形成一定的文件和記錄，并使文件、記錄受控；產品一致性控制應貫穿產品實現全過程，在產品實現相關過程的要求中已提出產品一致性控制的具體要求，為體現產品一致性控制在工廠質量保證能力