gcp婦科專業(yè)組匯報

1、,婦科專業(yè)組匯報,匯報人 楊賓烈 時間 2017.03.13,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,Shanghai Pudong New Area People's Hospital,,,匯報內(nèi)容,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,一、科室介紹,,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,一、科室介紹—簡介,婦產(chǎn)科是院級重點學科 科室現(xiàn)有開放病床100張

2、 現(xiàn)有醫(yī)師31名 主任醫(yī)師：2人 副主任醫(yī)師:6人護士：67人，副主任護士：1人,上海市住院醫(yī)師?？婆嘤柣仄謻|新區(qū)宮頸疾病重點?？茓D科業(yè)務(wù)量位于浦東地區(qū)綜合性醫(yī)院第一，產(chǎn)科業(yè)務(wù)量全區(qū)第二,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,一、科室介紹—特色,二級學科分類齊全，覆蓋面廣門診分設(shè)：婦科門診產(chǎn)科門診宮頸疾病門診計劃生育門診不育不孕門診計劃生育手術(shù)室陰道鏡室,病區(qū)分設(shè)：婦科病房計劃生育產(chǎn)科病房特需病區(qū),

3、婦科兼具內(nèi)科與外科疾病特點常見疾病種豐富， （婦科內(nèi)分泌疾病，婦科感染性疾病，生殖道炎癥，婦科腫瘤，圍絕經(jīng)期疾病，青春期疾?。？铺厣珜m頸疾病?？朴媱澤龑？茓D科腫瘤的手術(shù)治療及術(shù)后放療,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,一、科室介紹—宮頸疾病?？?宮頸?？崎T診是浦東新區(qū)重點?？?每年完成8萬人次的婦女“兩病”“篩查 規(guī)范化宮頸疾病“三階梯”篩查 宮頸數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)庫400多例，持續(xù)完善及長期隨訪；相關(guān)科研課題10多項

4、，發(fā)表多篇論文及獲得成果,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,一、科室介紹—計劃生育?？?年門診手術(shù)量約5000例有規(guī)范的計劃生育病房連續(xù)多年獲得計劃生育“千例，萬例”無無事故獎，計劃生育管理優(yōu)勝獎定期召開研討會,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,一、科室介紹—婦科腫瘤規(guī)范化治療,婦科腫瘤的綜合性治療（宮頸癌，卵巢癌，子宮腫瘤）根據(jù)臨床-病理分期手術(shù)分期、術(shù)后放療、化療結(jié)合術(shù)前介入化療規(guī)范化，個體化化療方案綜合性治療效果良好患者術(shù)后隨訪

5、預(yù)后效果佳,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,每年舉辦大型學術(shù)講座4次2016年9月成立上海市浦東新區(qū)醫(yī)學會婦科專業(yè)委員會多次邀請中美知名專家授課指導(dǎo)2016年申請上海市住院醫(yī)師?？埔?guī)范化培訓基地成功每年承擔南通大學醫(yī)學院、安徽醫(yī)科大學、健康醫(yī)學院等多家醫(yī)學院校教學任務(wù)；培訓多名川沙社區(qū)、黃樓社區(qū)、西藏江孜縣 、新疆進修生,一、科室介紹—科教情況,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,一、科室介紹—近三年門急診及住院人數(shù),,二、專業(yè)組團隊介

6、紹,,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,二、專業(yè)組—負責人介紹—學會任職,教授、主任醫(yī)師，碩導(dǎo)，從事婦產(chǎn)科臨床，教學，科研30余年。多項國家級和上海市級學術(shù)任職浦東新區(qū)醫(yī)學會婦產(chǎn)專委會主任委員近3年承擔上海市衛(wèi)生局、浦東新區(qū)科委課題項目共7項發(fā)表論文50余篇，SCI論文近15篇。出版專著2部。獲得實用新型專利2項。每年舉辦學術(shù)會議4次。多次訪問、機修學習，如法國、日本、新加坡、美國等曾擔任廣東醫(yī)學院附

7、屬醫(yī)院婦產(chǎn)科研究室主任。迄今帶教碩士研究生6名畢業(yè)，進修生22名，培養(yǎng)年輕醫(yī)生25名，優(yōu)秀青年醫(yī)師3名，學科帶頭人2名。,教研室主任--楊賓烈教授,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,二、專業(yè)組—團隊科研概況,—— 近3年新立項區(qū)級及以上課題10項 ——,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,,二、專業(yè)組—發(fā)表論文介紹,—— 近5年科內(nèi)發(fā)表論文50余篇，其中與藥物臨床相關(guān)論文6篇 ——,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,二、專業(yè)組—專業(yè)組人員構(gòu)成及職責,,三

8、、管理制度和標準操作規(guī)范,,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,三、管理制度和標準操作規(guī)程,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,三、管理制度和標準操作規(guī)程,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,三、管理制度和標準操作規(guī)程（SOP35項）,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,三、管理制度和標準操作規(guī)程,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,三、管理制度和標準操作規(guī)程,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,三、管理制度和標準操作規(guī)程,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,三、

9、管理制度和標準操作規(guī)程,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,四、專業(yè)組硬件設(shè)備,受試者接待室 專用臨床試驗藥物及資料儲存室 試驗藥物專用儲藏柜 資料柜 文件柜,,四、安全保障及質(zhì)量控制,,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,四、安全保障及質(zhì)量管理,制定并認真執(zhí)行質(zhì)控制度及SOP熟悉試驗設(shè)計方案及GCP相關(guān)規(guī)定臨床試驗入組后、過程、結(jié)束至少三次質(zhì)控定期組織專業(yè)組培訓檢查實驗方案中各項并向

10、專業(yè)負責人報告，與機構(gòu)質(zhì)量管理員溝通 嚴格遵循機構(gòu)及專業(yè)制定的各項SOP 接受和配合監(jiān)查、稽查、視察,,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,四、安全保障及質(zhì)量管理,制定專業(yè)組搶救預(yù)案、制定應(yīng)急報告及搶救流程、加強急救培訓搶救設(shè)備齊全，及時檢查維護，保證完好運行就地搶救、在規(guī)定時限內(nèi)報告,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,,四、安全保障及質(zhì)量控制,,,AE的處理：病房患者：及時告知研究者，先對癥處理；輕中度：繼續(xù)觀察，重度：及時處理，暫停

11、藥物，調(diào)整劑量，針對性處理；門診：詳細詢問癥狀體征，電話聯(lián)系接診醫(yī)生SAE的處理：及時，就地搶救，通知主要研究人/專業(yè)組負責人，必要時攜帶接盲信封 ；專業(yè)負責人允許后緊急揭盲，觀察發(fā)生和進展并記錄情況，24小時后上報.搶救預(yù)案：同機構(gòu)及婦科科室搶救流程一致上報制度：24小時內(nèi)報告申辦方、上海市食品藥品監(jiān)督管理局及國家食品藥品監(jiān)督管理局、院倫理委員會、機構(gòu)辦公室。,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,,,四、安全保障及質(zhì)量控制,,,,,

12、四、安全保障及質(zhì)量控制,,上海市浦東新區(qū)人民醫(yī)院,婦科目前床位量充足，有足夠的疾病種類和病原滿足研究需求已成立研究者隊伍，經(jīng)過了GCP培訓，遵循法規(guī)、管理制度、SOP目前已制定專業(yè)相應(yīng)制度、SOP等，有完善的質(zhì)量管理體系，保障試驗 的規(guī)范性科學性，充分保障受試者安全我們雖無藥物臨床試驗研究經(jīng)驗，但勤能補短我們有迫切的愿望為國內(nèi)新藥研發(fā)貢獻自己的力量目前婦科業(yè)務(wù)量居浦東綜合性醫(yī)院之首，希望更好的服務(wù)于浦東地區(qū)乃至上海