3.實驗室質量控制

1、第三節(jié)、實驗室質量控制第三節(jié)、實驗室質量控制《實驗室資質認定評審準則》：實驗實驗室應有質量控制程序和量控制程序和質量控制量控制計劃以劃以監(jiān)控檢測檢測和校準校準結果的有效性，可包括（但不限于）下列內容：果的有效性，可包括（但不限于）下列內容：a)定期使用有定期使用有證標證標準物準物質（參考物（參考物質）進行監(jiān)控和控和或使用次或使用次級標級標準物準物質（參考物（參考物質）開）開展內部展內部質量控制；量控制；b)參加參加實驗實驗室間的比的比對

2、或能力或能力驗證驗證；c)使用相同或不同方法使用相同或不同方法進行重復行重復檢測檢測或校準；或校準；d)對存留存留樣品進行再行再檢測檢測或再校準；或再校準；e)分析一個分析一個樣品不同特性品不同特性結果的相關性。果的相關性。檢測校準結果的質量是實驗室始終關注的重點，實驗室建立管理體系并使之有效運行，其目的就是為了確保檢測校準的質量。但影響檢測報告質量的因素又是很多的，在檢測校準過程中由于諸種因素的變化會使得檢測質量不可能始終是恒定的，質

3、量可能發(fā)生突然變化或漸漸發(fā)生變化，這種質量的下降如超出標準、規(guī)范的要求限度，將會給檢測校準質量帶來風險。對質量的這種變化如沒有以有效技術的手段進行控制，只能在這種變化發(fā)生很久以后才會被發(fā)現(xiàn)，而這時可能已經給檢測校準帶來較大影響或損失。因此，必須采取適時監(jiān)控的方法，發(fā)現(xiàn)突變或漸變的質量下降。其控制方法可以通過對數(shù)據(jù)的監(jiān)視和分析，連同糾正措施，包括使用核查標準，控制圖或其他等效內容，使測量過程能連續(xù)地保持在準確度受控的規(guī)定范圍之內。在實驗室

4、的管理中，強調對各個過程處于受控狀態(tài)，但受控不等于沒有變異，即使在相同條件下的每次測量也有差異，所以變異是客觀存在的。變異有其統(tǒng)計規(guī)律，一般分正常變異（即受控狀態(tài)下的變異）和異常變異。正常變異是不可避免的，盡管多種因素控制得很好，檢測結果也有離散。正常變異是找不出原因的，也沒有必要去找，可以用不確定度來表示其變化區(qū)間；異常變異是人、機、樣、法、環(huán)、溯的一個或幾個因素發(fā)生變化引起的，這正是質量控制的對象。在檢測過程中，不是不允許出現(xiàn)變異，

5、而是要控制它，強調找出原因，針對原因采取改進措施（糾正和預防措施）為確保檢測結果的有效性，實驗室應有質量控制程序和和質量控制計劃。以監(jiān)控檢測校準工作的全過程。因此，實驗室應經常利用內部手段，如對標準物質（樣品）盲樣檢測、留樣檢測、人員比對、方法比對等驗證檢測工作的可靠性；要借助外部力量，如實驗室間比對和參加能力驗證等驗證。在標準更新、人員交替、設備變化和檢測質量波動的情況下，尤其應加強技術校核工作。一、名詞和術語解釋一、名詞和術語解釋①

6、[測量結果的測量結果的]重復性：重復性：在相同測量條件下，對同一被測量進行連續(xù)多次測量所得結果之間的一致性。注：首先，在估計總體的平均數(shù)時，由于樣本中的n個數(shù)都是相互獨立的，從其中抽出任何一個數(shù)都不影響其他數(shù)據(jù)，所以其自由度為n。在估計總體的方差時，使用的是離差平方和。只要n1個數(shù)的離差平方和確定了，方差也就確定了；因為在均值確定后，如果知道了其中n1個數(shù)的值，第n個數(shù)的值也就確定了。這里，均值就相當于一個限制條件，由于加了這個限制條件

7、，估計總體方差的自由度為n1。⑤T分布分布t分布又稱為學生t分布。其推導由威廉戈塞于1908年首先發(fā)表，當時他還在都柏林的健力士釀酒廠工作。因為不能以他本人的名義發(fā)表，所以論文使用了學生（Student）這一筆名。之后t檢驗以及相關理論經由羅納德費雪的工作發(fā)揚光大，而正是他將此分布稱為學生分布。t分布有如下特征：1以0為中心，左右對稱的單峰分布；2t分布是一簇曲線，其形態(tài)變化與n（確切地說與自由度ν）大小有關。自由度ν越小，t分布曲線越

8、低平；自由度ν越大，t分布曲線越接近標準正態(tài)分布（u分布）曲線，如圖4.1。當時，t分布就變成了正態(tài)分布。對應于每一個自由度ν，就有一條t分布曲??n線，每條曲線都有其曲線下統(tǒng)計量t的分布規(guī)律，計算較復雜。因此，統(tǒng)計學家上根據(jù)自由度ν的大小與t分布曲線下面積的關系，建立t分布表，以便于應用。表中的橫標目為自由度ν，縱標目為概率P，表中數(shù)字表示自由度ν為某值時，P為某值時，t的界值。t分布曲線下面積為95%或99%的界值不是一個常量，而是