iatf16949過程審核控制程序

1、文件編號文件編號程序文件名稱標準章節(jié)號標準章節(jié)號版本版本修改狀態(tài)修改狀態(tài)有限公司有限公司202017202017過程審核程序過程審核程序9.29.2AO第1頁共4頁1.1.目的過程審核用于對質(zhì)量能力進行評定，使過程達到受控和有能力，能在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控。2.2.適用范圍適用范圍適用于公司新產(chǎn)品和批量生產(chǎn)過程的審核活動。3.3.職責職責3.1管理者代表負責確定審核組組長及成員，負責內(nèi)部質(zhì)量審核計劃、審核報告的審批。3.2體

2、系辦負責編制過程審核計劃，負責驗證糾正措施的有效性。3.3被審核部門負責提供必要的信息，負責確定和落實糾正措施。4.4.術(shù)語術(shù)語4.1過程：利用輸入實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動。4.2審核：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程序所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。5.5.工作程序工作程序責任輸入過程活動活動要點輸出體系辦VDA6.3過程審核IATF16949標準5.15.1過程審核策劃過程審核策劃

3、5.1.15.1.1應(yīng)用范圍應(yīng)用范圍在內(nèi)部和外部可以在整個質(zhì)量控制環(huán)的營銷、開發(fā)、采購、生產(chǎn)和服務(wù)、銷售運行、售后服務(wù)等部門運用過程審核方法。對相同原料生產(chǎn)出來的產(chǎn)品組和一個系列產(chǎn)品的相同過程，過程審核每年覆蓋一次，三年審核一次全部制造過程。5.1.25.1.2審核方式審核方式a)計劃內(nèi)審核：—針對體系的審核，對于批量供貨的和潛在供方，若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)得到認證，只對與供貨范圍直接有關(guān)的過程進行審核?！槍椖康膶徍耍涸陧椖块_發(fā)和策劃

4、過程中，及早在確定的項目分界點（里程碑）進行過程審核，以發(fā)現(xiàn)缺陷并采取適當措施。b)計劃外審核：針對事件問題的審核，起因可能是：—產(chǎn)品質(zhì)量下降—顧客索賠及抱怨—過程更改—過程不穩(wěn)定等5.1.35.1.3審核員資格審核員資格審核員符合《崗位職責書》的要求。審核范圍審核方式人員資格審核員VDA6.3過程審核5.25.2審核準備審核準備5.2.15.2.1確定過程的范圍、過程文件確定過程的范圍、過程文件a)審核員須確定審核的過程范圍，同時要確

5、定其的接口。b)準備審核文件，包括：標準、規(guī)范、過程流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書、工藝文件、檢驗計劃等。根據(jù)對過程文件資料的研究，把過程劃分為工序，確定影響過程的各種參數(shù)。影響過程的參數(shù)首先從人、機、料、法、環(huán)境及管理幾個方面的得到。過程審核策劃確定過程范圍應(yīng)用范圍審核方式審核員資格文件編號文件編號程序文件名稱標準章節(jié)號標準章節(jié)號版本版本修改狀態(tài)修改狀態(tài)有限公司有限公司202017202017過程審核程序過程審核程序9.29.2AO第

6、3頁共4頁—降級標準并說明理由—措施表完成期限—評分及定級表—增加或減少的審核項目—得分小于10分的項目c)提問表是審核報告的一個組成部分。責任部門審核報告5.75.7制訂糾正措施及其有效性驗證制訂糾正措施及其有效性驗證5.7.15.7.1制定糾正措施制定糾正措施a)過程審核發(fā)現(xiàn)的缺陷，評分小于10分項目必須制定改進措施并確定落實期限。糾正措施一般分為：—技術(shù)上組織上的措施，如，生產(chǎn)流程的更改、物流流程的更改、設(shè)計的更改等；—管理上的措

7、施，如員工培訓(xùn)、文件修訂等?！獮槭惯^程有能力和受控，優(yōu)先采用技術(shù)上組織上的措施。b)責任部門制訂《糾正措施計劃》，并在末次會議后5天內(nèi)交審核員確認。糾正措施計劃表體系辦責任部門不符合報告糾正措施計劃表5.7.25.7.2有效性驗證有效性驗證a)體系辦負責按規(guī)定的期限，組織對糾正措施的有效性進行驗證。需要時驗證可通過以下方式：—組織抽檢—組織產(chǎn)品審核—組織機器和過程能力調(diào)查b)若通過驗證發(fā)現(xiàn)所取得措施不夠有效，則必須對措施表進行修訂。必要

8、時需制定復(fù)審計劃。復(fù)審可能是：—完整的審核并重新進行評定；—只對具體有關(guān)的過程進行審核，但至少要對有缺陷的項目進行復(fù)審。c)責任部門負責人負責落實糾正措施，并對其有效性進行跟蹤。糾正措施計劃體系辦記錄控制程序5.85.8文件修訂文件修訂記錄管理記錄管理a)在糾正措施中涉及相關(guān)文件修改，執(zhí)行《文件控制程序》。b)審核記錄包括從準備審核到審核報告及措施表。體系辦負責并按《記錄控制程序》對審核記錄存檔保管。審核檢查表糾正措施表審核報告5.45

9、.4評分與定級評分與定級5.4.15.4.1提問和過程要素的單項評分提問和過程要素的單項評分根據(jù)對提問的要求以及在產(chǎn)品誕生過程和批量生產(chǎn)中滿足要求的情況對提問進行評定。評定不滿10分的項，責任部門必須制定改進措施并確定落實期限。分數(shù)對符合要求程度的評定10完全符合8絕大部分符合，只有微小的偏差6部分符合，有較大的偏差4小部分符合，有嚴重的偏差0完全不符合過程要素符合率過程要素符合率EE的計算公式：的計算公式：制訂糾正措施文件修訂記錄管理