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文檔簡介
1、特殊過程確認準則編制:審核:會簽批準:3)特定方法和程序的使用過程所使用特定工藝參數的規(guī)定:首先是參數設計,通過試驗或計算得到最佳的工藝參數,其次是對原材料、加工程序、操作環(huán)境、工藝裝備等要求進行確認;工藝方法的規(guī)定:對按照策劃的工藝方法和工藝參數所加工樣件的全部特性進行檢驗驗證合格后,包括必要時進行的破壞性性能試驗,形成最終的工藝方法和工藝參數,檢驗試驗所使用的文件應為經審批的有效文件。4)過程實施的記錄記錄是指過程能力確認的記錄,記
2、錄的內容包括:確認準則、人員資格鑒定、樣件加工和驗證的原始記錄等。四、再確認當質量要求、工藝方法、工藝參數、生產設備等情況發(fā)生變化時,或當過程停工時間較長恢復生產時,需要對過程繼續(xù)滿足要求的能力進行再確認,以確保過程能力持續(xù)滿足要求。其中,對過程輸入發(fā)生變化的確認,主要是對變化輸入要素按原來的策劃要求進行確認,并對加工樣件進行檢驗試驗,根據檢驗試驗結果進行評價;定期再確認,主要是依據規(guī)定的再確認周期,按規(guī)定的周期和方法進行樣件加工、檢驗
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