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文檔簡介
1、研究口服藥物在人體體內的釋放和吸收過程對于成藥性評價、一致性評價和中藥有效成份篩選評價具有重要意義。論文在課題組中國中醫(yī)科學院中藥研究所相關科研成果基礎上,針對過去藥物溶出、吸收仿生系統(tǒng)法手動操作冗雜、工作量大、耗費時間多、實驗穩(wěn)定性和重復性低、過程間斷不連續(xù)等不足,通過綜合生物、化學、機械、電子、檢測及控制等現(xiàn)代工程技術,搭建出一套仿生模擬系統(tǒng),來模擬口服藥物在人體中的動態(tài)連續(xù)過程,輔助研究者建立體內藥物的消化吸收的相關關系。
2、 論文首先以人體胃和小腸模擬為主要研究對象,查證相關參考資料,整理出體內環(huán)境參數(shù),篩選出經過驗證對藥物釋放吸收有決定性影響的部分,確定通過模擬人體內溫度、酸堿等環(huán)境,胃和小腸的蠕動內流場、流速及流量等參數(shù),建立起藥物吸收儀的工作原理及系統(tǒng)總體設計方案。在此基礎上,論文重點給出了儀器的整體機械結構、液路結構和電氣結構,并詳細介紹了藥物釋放池、恒溫子系統(tǒng)、移液子系統(tǒng)、機架子系統(tǒng)和采樣子系統(tǒng)等各個關鍵子系統(tǒng)功能需求,并優(yōu)選出最佳方案,部分結
3、構給出設計參數(shù)和計算結果。
其次,論文給出了藥物吸收儀中的關鍵技術及實現(xiàn)方法,重點包括通過攪拌系統(tǒng)來模擬胃的蠕動流場及流速,運用CFD軟件驗證攪拌槳的流場線是否符合并優(yōu)選出攪拌轉速;針對藥物吸收儀的 pH調節(jié)池建立其靜態(tài)和動態(tài)模型,運用Matlab進行仿真;溫度控制選擇恒溫水箱實現(xiàn),并通過實驗測試其溫度波動度和溫度均勻度等技術參數(shù);流量控制方面以蠕動泵和電容式接近傳感器的組合實現(xiàn)。
最后,論文結合以上研究結果,進行了
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