乳腺癌非前哨淋巴結轉移預測模型驗證性研究及ACOSOGZ0011試驗中國適宜人群的回顧性研究.pdf

1、目的：
　　本研究通過回顧性分析前哨淋巴結（Sentinel Lymph Node，SLN）陽性患者的臨床病理資料，探索非前哨淋巴結（NSLN）轉移的危險因素，評估MSKCC模型在中國乳腺癌患者中的臨床應用價值；再通過分析腫瘤負荷與NSLN轉移之間的關系，進而評估Z0011試驗標準對我國患者人群的可行性。
　　方法：
　　收集山東省腫瘤醫(yī)院2001年12月至2015年1月接受前哨淋巴結活檢的2431例乳腺癌患者，分析S

2、LN陽性患者NSLN轉移的危險因素。利用MSKCC模型計算每例患者NSLN轉移風險，并通過受試者工作特征曲線（Receiver Operating Characteristic Curve，ROC）下面積（Area Under the Curve，AUC）評估該模型在中國乳腺癌患者中的臨床應用價值。進一步篩選出除手術方式外均符合Z0011標準的患者，分析腫瘤負荷對NSLN陽性率的影響，并結合Z0011試驗ALND組的相關數據，分析出與之

3、相匹配的NSLN轉移率所對應的腫瘤大小，進而得出更適宜中國人群的“Z0011試驗標準”。
　　結果：
　　第一部分研究腫瘤大小、組織學分級、脈管浸潤、多灶性、SLN陽性數和陰性數與NSLN轉移差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），其中腫瘤大小、組織學分級、脈管浸潤、SLN陽性數和陰性數是NSLN轉移的獨立危險因素。趨勢線顯示預測值曲線和真實值曲線趨勢基本相同，MSKCC列線圖的AUC值為0.752。第二部分研究與Z0011試驗A

4、LND組的T1比例（49％vs68%）存在統(tǒng)計學差異（P=0.006），腫瘤負荷偏高。NSLN（+）組與NSLN（-）組間腫瘤負荷（腫瘤大小及SLN陽性數）存在差異，且NSLN的陽性率及NSLN陽性數≥3枚的比例與腫瘤大小成正相關。腫瘤大小為T1的情況下NSLN陽性率為26.9%（83/308），與Z0011試驗ALND組的NSLN陽性率最為相近。本研究中保乳患者與Z0011試驗ALND進行對比分析可知：≤50歲患者的比例（72.0%v

5、s32.7%，P＜0.001）、激素受體陽性比例（28.9%vs16.5%，P=0.002）存在統(tǒng)計學差異，T1所占比例（60.2%vs67.9%, p=0.115）、病理類型（P=0.109）差異不存在統(tǒng)計學意義。
　　結論：
　　MSKCC列線圖可以較準確的預測NSLN轉移風險，為病人是否行腋窩淋巴結清掃術（ALND）提供參考依據。腫瘤大小及SLN陽性數對NSLN陽性率及轉移程度存在影響。隨著腫瘤大小的增加，NSLN陽性