臨床試驗機構藥物和資料管理授權表_第1頁
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1、復旦大學附屬中山醫(yī)院臨床試驗機構A01303臨床試驗機構藥物和資料管理授權表臨床試驗機構藥物和資料管理授權表注：此件一式兩份，授權人保存一份，機構存檔一份。試驗項目試驗項目名稱名稱試驗分期試驗分期CFDACFDA批件號批件號專業(yè)組專業(yè)組主要研究者主要研究者申辦者申辦者授權范圍授權范圍授權臨床試驗機構辦公室工作人員：□1.對試驗藥物進行統(tǒng)一管理；□2.對臨床試驗歸檔資料進行統(tǒng)一管理。備注備注1.授權人為該臨床試驗的主要研究者，受權人為機構

2、辦公室工作人員；2.授權人和被授權人嚴格按臨床試驗相關法律法規(guī)，保證臨床試驗的順利開展；3.被授權人對接觸的該臨床試驗相關機密信息和文件，應采取適當?shù)姆椒ūＣ埽?.若授權人不再擔任主要研究者時，本授權書自動失效。授權人授權人(主要研究者主要研究者)簽名：日期：復旦大學附屬中山醫(yī)院臨床試驗機構A01303臨床試驗機構藥物和資料管理授權表臨床試驗機構藥物和資料管理授權表注：此件一式兩份，授權人保存一份，機構存檔一份。試驗項目試驗項目名稱名稱

3、試驗分期試驗分期CFDACFDA批件號批件號專業(yè)組專業(yè)組主要研究者主要研究者申辦者申辦者授權范圍授權范圍授權臨床試驗機構辦公室工作人員：□1.對試驗藥物進行統(tǒng)一管理；□2.對臨床試驗歸檔資料進行統(tǒng)一管理。備注備注1.授權人為該臨床試驗的主要研究者，受權人為機構辦公室工作人員；2.授權人和被授權人嚴格按臨床試驗相關法律法規(guī)，保證臨床試驗的順利開展；3.被授權人對接觸的該臨床試驗相關機密信息和文件，應采取適當?shù)姆椒ūＣ埽?.若授權人不再擔任

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